TERIO - Análise, consultoria e acompanhamento ético de ensaios clínicos
ESTRATÉGIA
Nos ensaios clínicos e após a receção da documentação enviada pelo promotor do ensaio o TERIO poderá preparar e adaptar ao contexto nacional os documentos de natureza ética (procedimentos de consentimento informado e mecanismos de garantia de privacidade) antes de submeter à aprovação ética (CEIC e CES) e legal (CNPD), o que pode aumentar significativamente o grau de probabilidade da decisão positiva e a celeridade do processo. Em ensaios clínicos com questões éticas complexas e com o envolvimento de participantes vulneráveis, o TERIO oferece a possibilidade de monitorizar o ensaio e de no fim do mesmo apresentar um relatório garantindo que todos os pressupostos éticos foram cumpridos.
ESTRATÉGIA
Nos ensaios clínicos e após a receção da documentação enviada pelo promotor do ensaio o TERIO poderá preparar e adaptar ao contexto nacional os documentos de natureza ética (procedimentos de consentimento informado e mecanismos de garantia de privacidade) antes de submeter à aprovação ética (CEIC e CES) e legal (CNPD), o que pode aumentar significativamente o grau de probabilidade da decisão positiva e a celeridade do processo. Em ensaios clínicos com questões éticas complexas e com o envolvimento de participantes vulneráveis, o TERIO oferece a possibilidade de monitorizar o ensaio e de no fim do mesmo apresentar um relatório garantindo que todos os pressupostos éticos foram cumpridos.