1H-TOXRUN Ethics and Research Integrity Office (TERIO)

Supervisor

António Jácomo

Overview

Pondering that:

1. The ethical dimension of scientific research projects is a predominant factor for favorable evaluation by European institutions and the speedy signing of contracts between host institutions and funding institutions;

2. In Portugal, there are a few structures that can monitor and develop this component of their international projects with researchers;

3. Portugal is one of the European countries where the fewest clinical trials are carried out and the slowness of the necessary ethical approvals is highlighted as one of the main factors contributing to this number;

4. The experience accumulated through participation in European assessments will enable the preparation of documents to be carried out effectively and quickly;

1H-TOXRUN provides TERIO, which offers researchers, other Research Centers, and promoters of clinical trials in the Biomedical, Health, Biology in general, and Human and Social Sciences areas, companies, and hospitals a dedicated Consulting Service to the development of analyses, consultancy, and ethical monitoring of scientific research projects and clinical trials.

Main Objectives

1 - ANALYSIS, CONSULTING AND ETHICAL MONITORING OF SCIENTIFIC RESEARCH PROJECTS

ESTRATÉGIA

Disponibilizar aos investigadores nacionais de todas as áreas do conhecimento análises, sob forma escrita, acerca das principais questões éticas dos seus projetos (preenchimento do formulário de avaliação ética dos projetos a submeter para financiamento internacional e elaboração do anexo ético a incluir na candidatura). Além disso, em projetos de grande complexidade ética poderão ser desenvolvidas tarefas específicas na área da ética que permitirão a monitorização do projeto ao longo da sua execução.

2 - ANALYSIS, CONSULTANCY AND ETHICAL MONITORING OF CLINICAL TRIALS

ESTRATÉGIA

Nos ensaios clínicos e após a receção da documentação enviada pelo promotor do ensaio o TERIO poderá preparar e adaptar ao contexto nacional os documentos de natureza ética (procedimentos de consentimento informado e mecanismos de garantia de privacidade) antes de submeter à aprovação ética (CEIC e CES) e legal (CNPD), o que pode aumentar significativamente o grau de probabilidade da decisão positiva e a celeridade do processo. Em ensaios clínicos com questões éticas complexas e com o envolvimento de participantes vulneráveis, o TERIO oferece a possibilidade de monitorizar o ensaio e de no fim do mesmo apresentar um relatório garantindo que todos os pressupostos éticos foram cumpridos.

3 - ETHICAL EVALUATION OF SCIENTIFIC RESEARCH PROJECTS

ESTRATÉGIA

O TERIO pretende oferecer às entidades de financiamento um serviços de rastreamento ético dos projetos. Com esta intervenção pretende-se garantir que todos os projetos financiados com fundos nacionais e europeus cumprem os requisitos éticos definidos pela Comissão Europeia.

4 - TRAINING

ESTRATÉGIA

A ação do Ethics Service poderá ter três dimensões:

1. a formação interna complementar dos docentes e investigadores da TOXRUN nas áreas da Ética e Bioética;

2. a criação de cursos creditados para a formação de agentes das comissões de ética e outros profissionais na área da saúde e da investigação. Curso "Fundamentos em Bioética”; ciclo de seminários "Mente à Sexta-feira" (Neuroética) e ICONE (International Conference on Neuroethics);

3. a formação externa, através de um modelo de “CONSULTADORIA ÉTICA” nas áreas das comissões de ética hospitalar e do apoio à tomada de decisão eticamente sustentada.

A complexidade das questões éticas na área da investigação poderá obter um apoio significativo na preparação dos projetos de investigação, quer dos nossos investigadores, quer na oferta desse serviço externo.

Contacts

224 157 100 1htoxrun@iucs.cespu.pt